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河南省政府


河南省眼镜卫生质量监督管理暂行办法
省政府


第一条 为了加强眼镜卫生质量监督管理，防止伪劣眼镜危害人民健康，特制定本办法。
第二条 各级卫生行政部门是眼镜卫生质量监督管理的主管部门。各级工商行政管理机关和商业、轻工、乡镇企业等有关眼镜生产、经营的主管部门要密切配合，共同搞好眼镜卫生质量的监督管理。
第三条 县级以上(含县，下同)卫生行政部门，应根据需要在预防保健或医疗单位内设立眼镜卫生质量监督机构，配备专职或兼职眼镜卫生质量监督人员，负责本地区的眼镜卫生质量监督管理和业务技术工作。
眼镜卫生质量监督机构，在业务上受上级眼镜卫生质量监督机构的指导。
第四条 眼镜卫生质量监督员，须由五年以上实践经验的眼科医师担任，并由县以上卫生行政部门任命。
眼镜卫生质量监督员对辖区内生产、加工、销售眼镜的单位和个人进行监督、检查，任何单位和个人不得干涉或阻挠。
第五条 一切生产、加工、销售眼镜的单位和个人，都必须严格执行《河南省眼镜卫生质量试行标准》。
国家和我省没有标准的特殊用途眼镜以及眼睛的新品种，生产单位应制定企业标准，经地、市主管部门和同级卫生行政部门批准执行，并报省卫生厅备案。
经销外省的眼镜，应提供企业标准，经当地眼镜卫生质量监督机构批准后方可销售。
第六条 生产、加工眼镜的单位，应具备下列基本条件：
(一)配备必要的生产设备和检验仪器；
(二)主要生产技术骨干须经专门培训，并经眼镜卫生质量监督机构考核合格；
(三)产品质量检验制度健全。
第七条 经销眼镜的商店或专柜，应具备下列基本条件：
(一)配备必要的检验仪器；
(二)营业人员具有一定的专业知识，并经眼镜卫生质量监督机构考核合格。
第八条 凡生产、加工、销售眼镜的单位和个人，必须经县级以上眼镜卫生质量监督机构批准，发给《许可证》；工商行政管理机关凭《许可证》办理《营业执照》。否则，不得开业。
第九条 国营、集体、个人销售的眼镜，必须符合卫生质量标准，印贴厂方或当地眼镜卫生质量监督机构所发的合格标记。没有合格标记的，一律不准出售。
第十条 禁止使用普通玻璃和残次废料制造眼镜，禁止不符合标准的眼镜出厂，禁止贩卖伪劣眼镜。
第十一条 配制和出售各种矫治眼镜(不包括简单老花镜)，应符合医院或专业验光单位的配镜处方。
第十二条 设立验光部门，须经同级眼镜卫生质量监督机构批准，验光人员须经考核合格，领取合格证，方可从事验光工作。
第十三条 眼镜卫生质量实行无偿取样监测。监测后的样品，应退还被监测的单位和个人。
眼镜卫生质量监督机构，可以适当收取服务费，其收费标准不得超过被检商品价格的百分之一。
第十四条 有下列情形之一的单位或个人，视情节轻重，以眼镜卫生质量监督机构为主，并根据需要会同工商行政管理机关分别处以罚款，没收商品或非法所得、停产整顿，吊销执照等触犯刑律的，要依法追究刑事责任。
(一)不具备本办法第六、七条规定的条件，擅自生产、加工、销售眼镜的；
(二)原材料不符合标准、粗制滥造眼镜的；
(三)不按验光处方配制眼镜的；
(四)销售伪劣眼镜的；
(五)无证经营眼镜的；
(六)拒绝监督检查或对监督人员无理取闹、妨碍公务的。
罚没款交地方财政。
第十五条 本办法适用于我省范围内所有从事眼镜生产、加工、销售的单位和个人。
第十六条 本办法自发布之日起施行。组织实施和解释工作由省卫生厅负责。

附件：河南省眼镜卫生质量试行标准
一、镜片的一般要求：
透明度和光洁度良好；质地均匀，无霍光、无条纹；距镜片中心15毫米(含15毫米)以内，不得有分散的气泡和不透明颗粒；15毫米以外，直径小于0.1毫米(含0.1毫米)分散的气泡和不透明颗粒不得超过两个。
±6.00D、 →6度弯
镜片的基本弯度Ａ48—56ｍｍ：±6.00、 →3度弯
±10.00D、→0度弯
二、屈光度允许误差：
各种原料制成的镜片，用光学镜度计测试，不得超过下列误差：
1、球镜屈光度允许误差
屈 光 度 允 许 误 差 (D)
屈 光 度 光 学 眼 镜 片 普 通 眼 镜 片
0.00(平光) -0.06 -0.08
±0.25～±200 ±0.06 ±0.08
±2.25～±400 ±0.08 ±0.12
±4.25～±800 ±0.12 ±0.15
±8.25～±1200 ±0.15 ±0.18
±12.00以上 ±0.20 ±0.25
附注：进口镜 片及水晶镜片的度数误差同光学眼镜片
2、柱镜屈光度允许误差
屈光度允许误差 成 镜 的
屈 光 度 光学眼镜片 普通眼镜片 轴向误差
±0.25～±2.00 ±0.08 ±0.10 3.0°
±2.25～±4.00 ±0.12 ±0.14 2.0°
±4.25～±6.00 ±0.15 ±0.17 1.5°
3、成镜镜片中心位移配对要求
屈 光 度 中心位移允许误差 配 对 要 求
0.00～±0.50 5ｍｍ(或0.25△) 双侧镜片的光学中心应符
合瞳孔距离，误差不超过
±0.75～±3.00 2ｍｍ 2ｍｍ，中心位移对称，不
±3.25～±6.00 1.5ｍｍ 许一高一低；两侧重量基
本一致。双侧镜片的屈光
度误差方向应相同。
±6.00以上 1ｍｍ
4、镜片中心厚度和边缘及厚度
近 视 中心厚度 远 视 边缘厚度
(ｍｍ) (ｍｍ)
0.00～-1.00 1.6～1.8 +0.25～+1.00 1.5～1.7
-1.25～-2.00 1.5～1.7 +1.25～+2.00 1.2～1.4
-2.25～-4.00 1.3～1.5 +2.25～+3.00 1.0～1.2
-4.25～-6.00 1.0～1.3 +3.25～+4.04 0.8～1.0
-6.25以上 0.8～1.0 +4.25以上 0.6～0.8
五、接触镜、特殊用途眼镜、新增品种。镜片毛料，暂按企业标准执行。
六、普通玻璃，包括白色、青色、蔚蓝色等，均不准磨制眼镜片、水晶不宜磨制眼镜，必要时应选用密度均匀、无条纹、无水花的原料，屈光度光学中心的允许误差，应按光学镜片的要求，从严掌握。
七、镜架应结构牢固，戴用舒适。大小适合戴用者面型，眼镜在眼前的倾角一般为10°—15°。
八、检验方法：
1、镜片的屈光度、光学中心、柱镜轴向，均用光学镜度计测定。
2、霍光：手持镜片置于眼前250ｍｍ—300ｍｍ处，作与视线垂直方向移动，观察镜片里的物象是否变形或跳动。
3、镜片光洁度及各种疵病；在60W白炽灯下，以黑色屏幕为背景目测，必要时用4—10倍放大镜检验。
4、厚度：用厚卡尺或百分表测量。
5、平光镜厚度偏差：用斜光仪或厚度卡尺测量镜片两端最大厚度差。
九、主要用语的含义：
1、光学眼镜片：全部按光学玻璃工艺要求熔制成形，有各种稳定的理化性能、用光学眼镜片毛坯为材料，磨制成光学镜片，包括光学白片，光学克司片(浅蓝色)，光学克赛片(粉红色)等。
2、普通眼镜片：坩埚炉熔炼，人工吹制成型，有各种较稳定的理化性能，制成镜片专用玻璃毛坯。以此为原料磨制成普通眼镜片，包括白片、克司片、克赛片等。
3、霍光：为镜片加工生产中引起的表面不平或内部光密度、应力不一致，造成镜片屈光不均匀现象。



1986年6月30日